REGULATORY AFFAIRS

Unsere Erfahrung und die kontinuierliche Weiterbildung aller Mitarbeiter ist die solide Grundlage unsere Kunden in allen Bereichen von Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung kompetent zu beraten und alle Aktivitäten zuverlässig, zeitnah und kostengünstig umzusetzen.

Wir entwickeln gemäß Ihren Zielvorstellungen Zulassungsstrategien, erstellen Zulassungsdossiers und führen Einreichungen bei Behörden durch. Wir betreuen für Sie das Zulassungsverfahren und begleiten Sie während des Produktlebenszyklus als Ansprechpartner für alle regulatorischen Fragestellungen.

Selbstverständlich können Sie alle Teilaspekte, die im Lebenszyklus Ihres Produktes anfallen, separat bei uns beauftragen.